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TERAPIE ANTI OBESITA’ IN ITALIA: FOCUS SUGLI AGONISTI DEL GLP-1 (MOUNJARO, WEGOVY, SAXENDA)

L’obesità è una condizione cronica che necessita di approcci terapeutici integrati e mirati. Negli ultimi anni, la gestione farmacologica dell’obesità ha visto l’introduzione di farmaci innovativi, che mimano l’azione di un ormone naturale, il “glucagon-like peptide-1” (indicato con la sigla GLP-1), chiamati appunto agonisti del recettore del GLP-1, e che hanno dimostrato effetti significativi non solo sulla riduzione del peso corporeo, ma anche sul miglioramento di diversi parametri metabolici e su vari organi target.

Questi farmaci sono nati, inizialmente, con l’idea di trattare il diabete tipo 2, in quanto il loro meccanismo d’azione prevede un aumento della produzione di insulina (ormone che riduce la glicemia), la riduzione della secrezione di glucagone (ormone che aumenta il rilascio di carboidrati dal fegato) e quindi un miglior controllo glicemico generale.

Tuttavia, ci si è accorti che questi farmaci, facevano anche perder peso, in quanto, mimando il comportamento dell’ormone GLP-1, hanno anche la capacità di rallentare lo svuotamento gastrico dopo l’assunzione di cibo e di ridurre l’appetito mediante l’invio di segnali di sazietà al cervello. Una volta assunti dai pazienti, questi farmaci bloccano anche i recettori di GLP-1 presenti in alcune aree del cervello che regolano la fame, riducendo l’appetito e aumentando il rifiuto verso i cibi processati, che sono quelli che più fanno ingrassare.

In questo articolo, analizzeremo le principali opzioni farmacologiche disponibili in Italia per il calo ponderale, concentrandoci sugli agonisti del GLP-1.

Va ricordato che questi farmaci non rappresentano una “bacchetta magica” che risolve da sola il problema del peso ma vanno sempre associati ad terapie comportamentali.

L’impiego di questi farmaci, è possibile esclusivamente in associazione a una dieta ipocalorica, a un aumento dell’attività fisica e in pazienti con Indice di Massa Corporea (BMI):

• > 30 kg/m2 (obesità)
• > 27 kg/m2 e < 30 kg/m2 (sovrappeso) in associazione a una comorbilità correlata al peso (diabete tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, malattie cardiovascolari)

Agonisti del GLP-1: Principali farmaci disponibili in Italia

Come detto, gli agonisti del GLP-1 sono farmaci che mimano l’azione del peptide glucagon-like, il quale svolge un ruolo importante nella regolazione dell’appetito e del metabolismo. Stimolando il recettore GLP-1, questi farmaci rallentano lo svuotamento gastrico, promuovono la sazietà e modulano la risposta insulinica. Di seguito, alcuni dei principali agonisti del GLP-1 attualmente disponibili in Italia:

 

1) Liraglutide (Nome commerciale: Saxenda)

• Principio attivo: Liraglutide
• Produttore: Novo Nordisk
• Dosaggio e somministrazione: Somministrazione quotidiana, sottocutanea. La terapia inizia generalmente con una dose di 0,6 mg al giorno, che viene incrementata settimanalmente (0.6-1.2-1.8-2.4-3.0 mg/die) fino alla dose di mantenimento di 3 mg al giorno. Il farmaco è somministrato tramite iniezione sottocutanea quotidiana, solitamente nell’addome, nella coscia o nel braccio.
• Risultati e studi clinici: Studi come lo SCALE (Satiety and Clinical Adiposity – Liraglutide Evidence in non-diabetic and diabetic people) hanno dimostrato una riduzione del peso corporeo fino al 7-10% rispetto al placebo. Oltre alla perdita di peso, liraglutide ha mostrato benefici cardiovascolari, con una riduzione del rischio di eventi avversi maggiori. Miglioramenti sono stati osservati anche nei parametri epatici e renali, grazie alla riduzione del grasso viscerale e alla sensibilità insulinica. Possibili effetti collaterali: aumento della frequenza cardiaca, ideazione suicidaria, insufficienza renale, malattia della cistifellea e pancreatite. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 160/230 €)

2) Semaglutide (Nome commerciale: Wegovy)

Nel caso della semaglutide bisogna prima fare una premessa: prima di Wegovy, sono nati altri farmaci con lo stesso  principio attivo (semaglutide): Ozempic e Rybelsus.

Tuttavia, questi farmaci sono nati per il diabete ad hanno ancora indicazione esclusivamente per il trattamento del diabete. Pertanto, sono prescrivibili e rimborsabili dal SSN solo nei pazienti diabetici e non possono essere prescritti per il trattamento dell’obesità.

Per completezza:

Ozempic: somministrazione settimanale, sottocutanea con penne preriempite. Dose iniziale raccomandata: 0,25 mg una volta alla settimana, per quattro settimane, poi da aumentare a 0,5 mg una volta alla settimana. La dose, può essere poi ulteriormente aumentata a 1 mg o 2 mg, sempre una volta alla settimana, se il controllo glicemico non è soddisfacente (0.25-0.5-1.0-2.0 mg). Poi, quando ci si è accorti della capacità di Ozempic di indurre un importante calo ponderale, Novo Nordisk, ha fatto domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco (appunto Wegovy) che è sostanzialmente l’Ozempic, ma con un dosaggio più alto e realizzato appositamente come rimedio e indicazione contro l’obesità.

Rybelsus: somministrazione quotidiana, ma per via orale, con compresse. Rybelsus disponibile in compresse da 3 mg, 7 mg e 14 mg. La dose prevede 3 mg/die per un mese, aumentabile a 7 mg/die per un mese e poi a 14 mg/die, se il controllo glicemico non è soddisfacente. Anche Rybelsus è prescrivibile (e rimborsabile dal SSN) solo per il trattamento del diabete e non può essere prescritto per il trattamento dell’obesità, anche perché si è dimostrato scarsamente efficace nell’indurre la perdita di peso.

La grande richiesta per questi farmaci ed il loro uso inappropriato ha fatto sì che l’approvvigionamento di questi farmaci diventasse difficoltoso anche per i pazienti diabetici. Pertanto, spesso sono introvabili nelle farmacie italiane, soprattutto Ozempic.

Torniamo ora all’unico farmaco a base di semaglutide attualmente prescrivibile con l’indicazione per l’obesità: Wegovy

• Principio attivo: Semaglutide
• Produttore: Novo Nordisk
• Dosaggio e somministrazione: Somministrazione settimanale, sottocutanea. Semaglutide viene somministrato in una dose settimanale, iniziando con 0,25 mg e aumentando gradualmente, mensilmente, fino alla dose di mantenimento di 2,4 mg (0.25-0.5-1.0-1.7-2.4 mg). La somministrazione è sottocutanea.
• Risultati e studi clinici: Il programma di studi STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity) ha dimostrato perdite di peso significative, con riduzioni che hanno raggiunto il 15-18% rispetto al placebo. Wegovy può essere prescritto anche nei ragazzi adolescenti con più di 12 anni (con obesità (IMC>95 percentile) e peso superiore a 60 kg. Anche semaglutide ha mostrato effetti benefici a livello cardiovascolare, con una riduzione della pressione arteriosa e un miglioramento del profilo lipidico, oltre a benefici metabolici su steatosi epatica e funzionalità renale. La semaglutide (Wegovy) oltre ad essersi dimostrata più efficace rispetto alla liraglutide (Saxenda) nel favorire il dimagrimento ha la comodità di poter essere somministrata una sola volta la settimana. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 220/294 €).

3) Tirzepatide (Nome commerciale: Mounjaro)

• Principio attivo: Tirzepatide
• Produttore: Eli Lilly
• Dosaggio e somministrazione: Somministrazione settimanale, sottocutanea. Tirzepatide, un agonista duale dei recettori GLP-1 e GIP, ed è da poco disponibile in Italia. Nei trial clinici viene somministrato una volta alla settimana a dosi che variano da 2.5 mg a 15 mg. L’incremento posologico va effettuato ogni quattro settimane (2.5-5.0-7.5-10.0-12.5-15 mg).
• Risultati e studi clinici: Studi recenti come il SURPASS hanno mostrato risultati eccezionali, con una riduzione media del peso fino al 20-22% nei pazienti trattati (con la posologia settimanale di 10/15 mg). Ma già con il dosaggio di 5 mg/settimana, si ottiene un calo del peso del 16% dopo 72 settimane di terapia. Oltre alla perdita di peso, tirzepatide ha dimostrato miglioramenti in vari parametri cardiometabolici, incluso un maggiore controllo della glicemia, una riduzione della steatosi epatica e benefici renali. (Prezzo variabile in base al dosaggio: attualmente intorno a 346/485/623 €).

Vantaggi aggiuntivi degli agonisti GLP-1

Oltre alla perdita di peso, gli agonisti del GLP-1 offrono una serie di benefici che migliorano la salute generale dei pazienti:

• Miglioramenti cardiovascolari: Riduzione della pressione arteriosa, miglioramento del profilo lipidico e riduzione del rischio di eventi cardiovascolari maggiori.
• Benefici epatici: Diminuzione della steatosi epatica, che aiuta a prevenire la progressione verso la steatoepatite non alcolica (NASH).
• Benefici renali: Protezione contro la nefropatia diabetica e miglioramento della funzionalità renale.
• Miglioramento del metabolismo generale: Riduzione della resistenza insulinica, controllo glicemico e riduzione dei marcatori infiammatori sistemici.

Tra i possibili effetti collaterali i più frequenti sono: nausea, vomito, diarrea, colelitiasi e sviluppo di pancreatite. Particolare attenzione deve esser posta nei pazienti con nota retinopatia diabetica.

Tutti i sopracitati farmaci sono prescrivibili dal medico specialista (endocrinologo), con l’obiettivo del calo ponderale e sono in fascia C (ovvero il costo è totalmente a carico del paziente e non è dispensato dal SSN). Prenota una visita endocrinologica.

Si ricorda, infine, che trattandosi di medicinali, peraltro molto costosi, vanno assunti sotto stretta sorveglianza medica e seguendo una serie di indicazioni per monitorare benefici ed effetti collaterali. Bisogna diffidare dall’autoprescrizione, dall’acquisto del farmaco su internet e più in generale dal fai da te.

Centro EndocrinologiaOggi: Percorso per il trattamento dell’obesità a Roma

Il centro EndocrinologiaOggi di Roma, è specializzato nel trattamento delle patologie endocrine, e tra queste, l’obesità rappresenta una realtà in costante aumento. La struttura offre un approccio multidisciplinare che integra queste moderne terapie farmacologiche, a valutazioni cliniche e piani nutrizionali personalizzati. Il percorso terapeutico comprende tre step:

1. Valutazione iniziale: Prima di iniziare la terapia, i pazienti vengono sottoposti a una serie di esami diagnostici, tra cui analisi del sangue (got, gpt, ggt, amilasi, lipasi, glicemia, HbA1c, TSH, creatinina) e un’ecografia addome superiore, per valutare le condizioni di salute generale e stabilire un punto di partenza.
2. Piano terapeutico e nutrizionale personalizzato: Oltre alla prescrizione di farmaci come gli agonisti GLP-1, viene elaborato un piano nutrizionale individuale in base alle esigenze e agli obiettivi specifici del paziente.
3. Monitoraggio periodico (prima visita, controlli a 3 e 9 mesi): Durante il percorso, il paziente è seguito da un team di medici, e da uno specialista in endocrinologia che valuta regolarmente l’andamento della terapia, effettuando nuovi esami di controllo e apportando le necessarie modifiche terapeutiche o nutrizionali. Una volta eseguita la prima valutazione endocrinologica e iniziata la terapia, per la prescrizione delle successive terapie è necessario seguire gli altri due step.
4. Follow-up e valutazione dei risultati: Al termine del ciclo terapeutico, viene effettuata una valutazione complessiva dei risultati ottenuti, con particolare attenzione alla perdita di peso, ai miglioramenti metabolici e agli effetti sugli organi target come fegato, reni e sistema cardiovascolare. Tutte le suddette prestazioni (dietista, esami del sangue, ecografia addome), ad eccezione della visita endocrinologica, possono essere eseguite anche esternamente al centro EndocrinologiaOggi ma devono essere recate in visione al medico specialista durante la visita endocrinologica (Prenota una visita endocrinologica). Per la prescrizione e la prosecuzione delle terapie farmacologiche anti-obesità è necessario eseguire tutti gli accertamenti richiesti in tutti gli step.

Conclusioni

Gli agonisti del GLP-1 rappresentano un importante passo avanti nella gestione farmacologica dell’obesità, dimostrando efficacia non solo nella riduzione del peso corporeo ma anche nel miglioramento complessivo della salute metabolica. La possibilità di combinare queste terapie con un percorso di supporto personalizzato presso ambulatori specializzati come “EndocrinologiaOggi” di Roma, presso GMF Medical Center, offre ai pazienti un approccio integrato e completo, che massimizza i benefici e aumenta la probabilità di raggiungere e mantenere gli obiettivi di perdita di peso e salute generale.

Prenota una visita endocrinologica

Dott. Massimiliano Andrioli
Specialista in Endocrinologia e Malattie del Ricambio

Centro EndocrinologiaOggi, Roma
viale Somalia 33A, Roma
tel/fax 0686391386
cell 3337831426
Studio EndocrinologiaOggi, Lecce
via Ruffano 4, Casarano (Lecce)
tel/fax 0686391386
cell 3337831426

 

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